中国医用敷料行业市场研究及前瞻分析报告
来源：安全标识标签 发布时间：2024-01-17 20:20:47智研瞻产业研究院专注于中国产业经济情报及研究，目前主要提供的产品和服务包括传统及新兴行业研究、商业计划书、可行性研究、市场调查与研究、专题报告、定制报告等。涵盖文化体育、物流旅游、健康养老、生物医药、能源化工、装备制造、汽车电子、农林牧渔等领域，还深入研究智慧城市、智慧生活、智慧制造、新能源、新材料、新消费、新金融、人工智能、“互联网+”等新兴领域。
医用敷料，大多数都用在激光、刷酸等对皮肤有一定刺激和损伤的临床操作术后皮肤屏障修复，其功效主要是特定情形下的镇静、舒缓、角质层水合保湿。
数据显示，中国医用敷料的市场规模从2017年的67亿增长至2021年的259亿，近五年的年均复合增长率超过40%，并且每年都能维持两位数的增长率。预计2025年医用敷料市场规模将突破700亿。
医用敷料根据材料不同拥有相对应的特殊功效、用途，主要可大致分为透明质酸材料、胶原蛋白材料和其他。其中，透明质酸材料具备保湿、润滑作用，胶原蛋白材料具备保湿、修复作用，均用于医美手术后受损皮肤的修复和舒缓，以及在皮肤屏障受损、急性皮肤炎时为皮肤提供湿润、安全的环境，以透明质酸材料为主的产品品牌有敷尔佳、可孚，以胶原蛋白材料为主的产品品牌有可复美、创福康；其他材料目前使用量比较小，例如：抗菌肽，大多数都用在改善痤疮，减轻炎症反应，主要品牌有芙清；壳聚糖，具有抑菌、抗炎作用，大多数都用在光电医美术后，减轻皮损、抑制和缓和皮炎，主要品牌有芙芙、美帕和瑞美创；硅酮具有祛疤、防止增生的作用，大多数都用在辅助改善疤痕问题，主要品牌有优创；富勒烯以美白功效为主，主要品牌有奥园美谷和东星生物。
目前来看，以胶原蛋白材料为主的医用敷料前景看起来更广阔，一方面，我国在胶原蛋白领域的技术已达到国际领先水平，另一方面，医用敷料最核心的作用就是修复皮肤屏障，而胶原蛋白的特性使其在修复这一块显著优于传统敷料，可以说技术优势和原料特性为胶原蛋白医用敷料产业的发展奠定了坚实基础。
我国《医疗器械分类目录》规定，医用敷料虽然属于中高端功能性护肤品，但属于医疗器械产品大类，根据形态划分，可进一步拆分为，贴片式和非贴片式，其中贴片式为主流，俗称“医美面膜”。2017 年左右，薇姿、理肤泉等国际大品牌掀起了功效护肤热潮，一大批打着医美、术后修复的面膜品牌相继涌现，消费者认为，既可“美容”又可“医疗”，其与“医用”相关，护肤功效会更好，加之在各大种草平台的推波助澜，使得“医用面膜”这一专业的敷料产品迅速出圈，面膜式的“械”字号医用敷料渐渐挤压普通面膜市场的苗头。多个方面数据显示，2017到2021年我国贴片式医用敷料消费数量从1.6亿片增长到5.3亿片，五年复合增长率近40%，行业渗透率约为30%。预计2025年我国贴片式医用敷料消费量将突破10亿片大关，按照终端平均售价15元/片计算，市场规模将达到157.5亿，发展的潜在能力巨大。
国内化妆品行业在生产环节存在大量灰色空间，尤其是美白、防晒、防脱等特殊用途化妆品存在套证现象，但医用敷料套证的可能性不是很大，因为目前国内有资质生产“械字号”医用敷料的企业并不多，且此类敷料多以品牌化为主，国家对医疗器械销售有资格要求，并且在电商渠道医疗器械的推广也受到限制，比如开不了淘宝直通车、钻展、淘客等推广，抖音、快手平台仅定向邀约部分商家，并在审查许可后才可开通该品类的销售，所以这个门槛会很大程度地对套证产生阻力。
数据显示，2021年，中国医用敷料市场，敷尔佳以10.1%的份额位列第一。巨子生物、创尔生物，分别以9%，2.6%的占比紧随其后，别的企业单独市场占有率均小于2%。
目前医用敷料行业参与者众多，行业CR5为26.5%，市场集中度较为分散。2022年医用敷料十大品牌排行榜，前十名分别是芙清、薇诺娜、修正、可复美、敷尔佳、可孚、白云山、创福康、绽妍、美卿，均为国货品牌，根本原因在于医用敷料赛道的特殊性，使得国产品牌在当地医生教育、医疗机构拓展上更具优势，因此占据主要市场地位。
纵观国内医用敷料企业，不难发现他们的价值取向，大多是“重营销轻研发”，以小见大，护肤品领域也是如此，但长久来看，这样只会把路越走越窄，当企业把资金重头放在营销上，自然会挤占研发费用，结果就是在急功近利的路上，越来越偏离产品本质，企业将面临核心竞争力逐渐流失的危机，拿创尔生物来说，他本来是医用敷料企业中最有希望冲刺“医美面膜第一股”的，在连续两次的IPO失利背后，能够正常的看到最近三年其研发投入急剧缩减，2021年仅占总收入的5.04%，现在的声量远不及预期。
上面只谈到化妆品领域，事实上化妆品行业研发投入通常仅为1%-3%，而药企研发投入在70%左右，车企的研发投入在2%-10%之间，高新技术企业的研发投入在3%-5%之间，但即便是在研发占比比较小的化妆品行业，光靠营销也只会陷入死循环，在别的行业中也同样如此，唯有创新是企业源源不断的动力。
由于市面上以面膜旗号，宣传医用敷料等械字号产品的乱象频出，2020年国家药监局曾在《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》文中精确指出医疗器械产品不能以“面膜”作其名称，不得含有“美容”“保健”等宣传性词语，并且“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”。2021年初，全国各地市场监督管理局纷纷开展以“医用冷敷贴”为重点的第一类医疗器械备案清理规范专项检查。
截至2020年6月，我国医用皮肤修复敷料的批文共有467个，以医用冷敷贴为主的一类证占比90%，以创面敷料为主的二、三类证占比则分别为9%与1%，医用敷料获批的产品类型已较多。2021年出台的《医疗器械生产经营管理办法》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药监管理部门批准，依法取得医疗器械生产许可证。另外《医疗器械经营监督管理办法》明确，二类械字号经营企业应当对所在地设区的市级负责药监管理的部门备案，并提交符合相应规定的资料，获取经营备案编号。同时，还应当建立销售记录制度。因此，二、三类医疗器械注册备案时长至少为 8-18 个月，生产审批周期的延长背后是严格的技术审批，无形中提高了行业准入门槛。
此外，经营场所、仓库面积方面，经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)；从业人员资质方面，经营第二、三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关中级以上技术职称，且技术培养和训练和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关中专以上学历或初级以上技术职称；生产场地要求方面，生产车间需无源无菌且非植入产品，微生物实验室要求不低于30万级洁净度，并且配备2套独立空压系统，由此可见，相关医用敷料产品的市场监管将更加明确，对于生产企业的生产环境提出严苛要求，将提高行业准入门槛。
虽然行业门槛提高了，但不会把优秀的企业拒之门外， 因为化妆品行业发展到现在已经很成熟了，从粗放式管理走向精细化管理是必然的。从国家的政策导向来看，近两年，国家很看重护肤品行业创新，不断推进重点实验室建设，可以说引导护肤品企业走向“高水平发展”的意愿非常强烈。
另外，化妆品和红酒一样，舶来品占优势，想要实现超越，必要的舍弃是必须的，国家严监管政策正是立意于此，加快淘汰赛的进程，同时也会激发新的机会，让行业更具“想象力”，就拿上面提到的洁净度来说，30万级对于化妆品生产是非常高的标准，但对于医疗器械生产，这只是一个基础标准，公司能够用更高的标准来规范生产。
数据显示，对于“Z”世代而言，功效性是他们选择护肤品的最主要考虑因素，购买驱动因素占比达46.36%，另外，由于普通面膜达不到无菌的级别，轻医美术后修复需求相对刚性，单次轻医美项目后的修复至少需要3-4片贴片式敷料。2018-2021年我国轻医美消费者人数高速上升，在颜值经济、消费重构、实体走低、社交内容电商全面普及的浪潮下，叠加轻医美手术风险低、起效快、单次项目价格低，消费者复购率较高，未来医用敷料需求将随轻医美行业的发展一直增长，预计未来轻医美行业的用户规模将继续增长。
而在轻医美人群中，抗炎、舒缓、修复是他们对医用敷料的最大要求，此外，美白、提亮、祛痘等需求也在日渐增长，随着医用敷料用户规模的扩大，未来医用敷料转向功能化或成趋势。
数据显示，医用敷料的平均毛利率在77%到83%，高出普通妆字号面膜30%左右。也就是说同样的成本，医用敷料的终端价格更高。目前，我国医用敷料均价在 20-40 元/片，其产品溢价空间主要在于医疗器械产品受到的监管更严格，对原材料选用标准、生产的基本工艺和质量发展要求更高，Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械产品一般还有必要进行临床试验，因而成本相对更高，支撑产品溢价。
2020年，陕西、吉林、辽宁、浙江、山西、江西、宁夏7个省份降低了医疗器械的注册收费标准。其中陕西、吉林2个省份免征医疗器械注册费。截至目前，已有20余个省/市/自治区公布了二类收费标准，多个地区降低注册收费的地区，下调幅度都较大，个别省份下调超过100%。重庆、天津、吉林、陕西、北京、内蒙古、湖北、河南等地更是免收注册费，从几万直降为0元。另外，财政部关税司宣布，2022年1月1日起，我国将对954项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。注册费和关税的下降有利于医用敷料生产所带来的成本降低，长久来看，医用敷料的价格有望下调，从而吸引更加多消费者的购买，促进医用敷料销售量的增长。
结合第4点的分析来看，未来医用敷料降价是大势所趋，因为医用敷料是一个技术上的含金量极低的行业，并且行业成本更是极低，目前头部企业的销售经营渠道多在医院、线下药店或者医美机构，如果有多种医用敷料可供选择，购买方很可能选择价格更低的产品，彼时定价较高的产品将失去价格优势。
我们认为未来企业要想在医用敷料赛道脱颖而出，可优先考虑在公立体系走成熟中低端产品的销量，在药店、高端医美机构走高端产品的技术品牌，然后在消费市场做消费型高端产品的经营销售的策略，另外有医药背景的公司也更加容易脱颖而出，因为花了钱的人这样的产品有天生的信任感，其背景也可以为后续销售渠道布局建立基础。
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